Gabather AB sammanfattar framsteg under de senaste fem åren och blickar framåt mot fortsatt utveckling

Södertälje, [20-01-2025] – Gabather AB, ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på neuropsykiatriska sjukdomar, vi vill härmed sammanfatta de framsteg som gjorts under de senaste fem åren och hur dessa positionerar bolaget för framtiden.

Viktiga kliniska och vetenskapliga framsteg:

GT-002 – En unik läkemedelskandidat:

  • GT-002 är en selektiv modulator av GABAA receptorer som återställer balansen i hjärnans neurotransmission. Substansen riktar sig specifikt mot receptorer kopplade till neuropsykiatriska sjukdomar som schizofreni, depression och ångest.
  • Fördelen med GT-002 är att den inte orsakar de traditionella biverkningarna som ses vid behandling med sedativa eller beroendeframkallande medel, utan stödjer en stabil och naturlig hjärnaktivitet.

Prekliniska framsteg:

  • Utförliga prekliniska studier har bekräftat GT-002:s effekt på excitatoriska och inhibitoriska signaler i hjärnan, en obalans som är central vid många neuropsykiatriska tillstånd.

Djurstudier har visat:

  • Förbättrad kognition i arbetsminnes- och inlärningsmodeller.
  • Minskad stress och ångestrelaterad beteendeproblematik utan påverkan på motorisk funktion eller vakenhetsgrad.
  • Alzheimers relaterade modeller har visat att GT-002 kan påverka de underliggande mekanismer som leder till sjukdomens progression. Substansen har visat potential att förbättra synaptisk plasticitet och minska inflammation, faktorer som är centrala i Alzheimers sjukdom.

EEG-studier – En djupare insikt i hjärnans aktivitet:

GT-002 har genomgått tre separata EEG-studier på friska frivilliga som har visat:

  • Stabilisering av hjärnaktivitet: En signifikant ökning av alfafrekvenser (8-12 Hz) kopplad till förbättrad mental avslappning och fokus.
  • Betydande förändringar i teta- och betafrekvenser: Dessa förändringar indikerar positiva effekter på kognitiva processer som minneshantering och uppmärksamhetskontroll.
  • Neuroplasticitet: EEG-data tyder på att GT-002 kan stärka hjärnans adaptiva kapacitet, vilket är av stor vikt vid sjukdomar där nervsystemets funktion är nedsatt.

En djupanalys av EEG-signaturer har visat hur GT-002:s modulering av GABA-A-receptorer specifikt bidrar till återställandet av hjärnans elektriska aktivitet, vilket korrelerar med kliniskt relevanta förbättringar i patienters mentala tillstånd.

Fas I-studier:

  • Genomförda säkerhetsstudier har visat att GT-002 tolereras väl hos människor. Studierna har också bekräftat att substansen har en stabil farmakokinetisk profil och inte ger upphov till allvarliga biverkningar.

Fas II-studier – Effekt på patienter med schizofreni:

  • Fas II-studier har bedrivits i samarbete med Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research (CNSR) i Danmark och omfattat patienter med diagnostiserad schizofreni.

Resultaten inkluderar:

  • Förbättring av negativa symptom: Patienter upplevde en signifikant minskning av apati, social tillbakadragenhet och brist på initiativförmåga.
  • Kognitiva förbättringar: Positiva effekter på arbetsminne och problemlösning har mätts med neuropsykologiska testbatterier.
  • Koppling mellan EEG och kliniska resultat: EEG-data från patienterna visade tydliga korrelationer mellan ökad alfa- och betafrekvensaktivitet och kliniska förbättringar i symptom.
  • Långtidsuppföljning: Preliminära data från uppföljningar antyder att GT-002 kan erbjuda en stabil och varaktig effekt, vilket skiljer sig från många befintliga behandlingsalternativ.
  • Den randomiserade och placebokontrollerade designen säkerställer att effekterna av GT-002 kan tillskrivas substansen och inte externa faktorer.
  • Innovativa metoder för målspecifik behandling:
  • Gabather har utvecklat en modell för att analysera och optimera interaktionen mellan GT-002 och specifika GABAA -receptorsubtyper. Detta arbete är avgörande för att uppnå hög precision i behandlingen av olika psykiatriska och neurologiska sjukdomar.

Marknadspotential

  • Schizofrenimarknaden uppskattas uppgå till cirka 7 miljarder USD globalt och förväntas växa i takt med ökad efterfrågan på nya och bättre behandlingar.
  • Alzheimers representerar en enorm marknad med en uppskattad global kostnad på över 1 biljon USD årligen, vilket understryker behovet av effektiva läkemedel utan bieffekter.

Samarbeten och partnerskap

  • Gabather har etablerat starka samarbeten med framstående forskningsinstitut och kliniska organisationer för att stärka utvecklingen av GT-002:

Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research (CNSR), Danmark:

  • Ett nära samarbete för att genomföra avancerade kliniska prövningar med fokus på schizofreni och kognitiva funktionsnedsättningar. CNSR har bidragit med expertis inom patientrekrytering och analys av behandlingsresultat.

Karolinska Institutet, Sverige:

  • Partnerskap i prekliniska studier och forskningsprojekt för att undersöka nya indikationer och mekanismer kopplade till GABA-systemet. Karolinska Institutet har även bidragit med avancerade teknologier för att kartlägga läkemedelseffekter på molekylär nivå.

Internationella EEG-experter:

  • Samarbeten med ledande neurologiska forskare från universitet i Tyskland, Storbritannien och Nederländerna för att analysera EEG-data och utveckla biomarkörer som kan förbättra diagnos och behandling av neuropsykiatriska sjukdomar.

Farmakologiska nätverk och läkemedelsföretag:

  • Genom partnerskap med globala läkemedelsutvecklare har Gabather kunnat optimera formuleringar och leveransmetoder för GT-002, vilket inkluderar utvecklingen av målspecifika läkemedelsbärare.

EU-finansierade projekt:

  • Deltagande i forskningsprogram finansierade av EU, vilket har möjliggjort djupgående studier av GT-002 inom neurodegenerativa och neuropsykiatriska sjukdomar.

Framtida möjligheter och forskning

Utvidgning till fler indikationer:

  • Preliminära resultat antyder att GT-002 kan användas vid tillstånd som depression, bipolär sjukdom och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Kliniska prövningar för dessa indikationer planeras.

Neurodegenerativa sjukdomar:

  • Planer finns att mer undersöka GT-002:s potential inom sjukdomar som Alzheimers och Parkinsons, där obalans i GABA-systemet spelar en kritisk roll.

Kombinationsstrategier:

  • Gabather utforskar kombinationer av GT-002 med andra etablerade behandlingar för att maximera terapeutiska resultat.

Sammanfattning

Gabather har under de senaste fem åren tagit betydande steg framåt i utvecklingen av GT-002, som nu framstår som en av de mest lovande kandidaterna inom behandling av neuropsykiatriska sjukdomar. De omfattande studierna och positiva resultaten bekräftar bolagets vision att förbättra livskvaliteten för miljontals patienter globalt.